La FDA aprueba un nuevo medicamento contra el VIH que permite simplificar el tratamiento a una sola pastilla al día.
👤 Por Alfredo olivera
Controlar el VIH requiere mantener un tratamiento continuo. Para algunas personas, las resistencias del virus o la intolerancia a ciertos medicamentos obligan a combinar varias pastillas.
Ante estas dificultades, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Bixlenvo, un nuevo medicamento contra el VIH que reúne dos antirretrovirales.
La autorización, concedida el 27 de agosto de 2026, permite sustituir tratamientos previos en determinados adultos que ya mantienen el virus controlado con su medicación.
Dos medicamentos actúan juntos para controlar el VIH
Desarrollado por Gilead Sciences, Bixlenvo combina bictegravir y lenacapavir en una tableta. Sus componentes actúan sobre diferentes etapas del ciclo de vida del virus.
El bictegravir bloquea la integrasa, una enzima que el VIH necesita para incorporar su material genético al ADN de las células humanas que infecta.
Por su parte, el lenacapavir interfiere con la cápsida, la cubierta de proteínas que protege el material genético viral y participa en su multiplicación.
Esta combinación ofrece una alternativa para personas con tratamientos complejos que no pueden utilizar otras opciones de una sola tableta por resistencia o problemas de tolerancia.
La indicación exige una carga viral inferior a 50 copias por mililitro de sangre y ausencia de resistencia conocida o sospechada a sus dos componentes.
Los ensayos evaluaron el cambio de tratamiento
La aprobación se apoyó en dos ensayos clínicos con adultos, ARTISTRY-1 y ARTISTRY-2, que evaluaron si cambiar a Bixlenvo permitía mantener el virus suprimido.
En ARTISTRY-1 participaron 557 personas con tratamientos complejos. Antes del ensayo, tomaban entre dos y once pastillas diarias para mantener controlada la infección por VIH.
A las 48 semanas, el 96 % de quienes cambiaron a Bixlenvo mantenía la supresión viral, frente al 94 % de quienes continuaron su tratamiento anterior.
ARTISTRY-2 reunió a 574 adultos que tomaban Biktarvy. Al mismo plazo, mantuvieron la supresión viral el 93 % con Bixlenvo y el 91 % con Biktarvy.
Los resultados mostraron una eficacia comparable para mantener el control del virus. Las reacciones adversas más comunes con Bixlenvo fueron dolor de cabeza, náuseas y diarrea.
La toma diaria comienza con una preparación
El tratamiento con Bixlenvo incluye una etapa inicial de dos días, durante la cual se administra junto con tabletas adicionales de lenacapavir, comercializadas como Sunlenca.
Desde el tercer día, el esquema continúa únicamente con una tableta diaria de Bixlenvo, que puede tomarse con alimentos o sin ellos, según la ficha aprobada.
Antes de sustituir la medicación, el profesional de salud debe revisar las posibles interacciones, porque otros medicamentos pueden alterar su efecto o aumentar las reacciones adversas.
Cada tableta de Bixlenvo contiene 75 miligramos de bictegravir y 50 miligramos de lenacapavir, y se presenta en frascos con 30 tabletas para un mes de tratamiento.
Referencias
Food and Drug Administration. (2026). Bixlenvo (bictegravir and lenacapavir) tablets: Prescribing information. Documento oficial.
Food and Drug Administration. (2026, 28 de octubre). Notice of Approval of Product Under Voucher: Material Threat Medical Countermeasure (MCM) Priority Review Voucher; Bixlenvo (Bictegravir and Lenacapavir). Federal Register, 91(207), 67835–67836. Documento oficial.
Gilead Sciences. (2026, 27 de agosto). U.S. FDA Approves Gilead’s Bixlenvo™, a New Once-Daily Single Tablet Option for Virologically Suppressed Adults With HIV, Including Those on Complex Regimens. Comunicado oficial.
