La FDA aprueba un nuevo fármaco oral contra el herpes persistente pese a los tratamientos habituales.
👤 Por Alfredo olivera
Las lesiones del herpes pueden prolongarse y volverse difíciles de tratar cuando las defensas están debilitadas, incluso después de recibir los antivirales usados habitualmente.
Ante esta dificultad, la FDA aprobó pritelivir, comercializado como Hovilpri, un fármaco oral para adultos con defensas debilitadas cuyas lesiones por herpes simple persisten pese al tratamiento.
La aprobación abarca a pacientes cuyas lesiones persisten pese al tratamiento con aciclovir, valaciclovir o famciclovir, con o sin resistencia confirmada a esos antivirales.
Cuando las defensas debilitadas complican el herpes
Los virus del herpes simple de tipo 1 y 2 pueden provocar ampollas dolorosas que se rompen y forman costras en la piel y las mucosas.
Tras la infección, el virus permanece en el organismo y puede reactivarse. Los tratamientos disponibles ayudan a controlar los brotes, mientras la infección sigue latente.
En personas inmunocomprometidas, estos episodios pueden ser más frecuentes y graves, con lesiones que tardan en sanar y dificultan el control de la enfermedad.
Entre los afectados se encuentran pacientes con cáncer, personas con VIH y receptores de trasplantes, cuyo sistema inmunitario puede tener dificultades para contener la infección.
Cuando los antivirales habituales dejan de funcionar, las alternativas han requerido con frecuencia administración intravenosa. El pritelivir permite abordar estos casos mediante un tratamiento oral.
Cómo actúa el pritelivir contra el herpes
El pritelivir inhibe el complejo helicasa-primasa del virus, necesario para copiar su material genético. Al bloquear este proceso, dificulta la producción de nuevas partículas virales.
Su mecanismo ofrece otra forma de intervenir cuando el herpes resiste a los tratamientos habituales, que actúan sobre diferentes pasos de la multiplicación viral.
El aciclovir, por ejemplo, necesita que una enzima del virus lo active. Algunas mutaciones alteran esa enzima y reducen la capacidad del medicamento para actuar.
El pritelivir actúa sobre otra maquinaria viral, lo que permite tratar infecciones que han dejado de responder a esos medicamentos en los adultos incluidos en la indicación.
Según el fabricante, es el primer tratamiento contra el herpes aprobado por la FDA en casi 30 años que incorpora un mecanismo de acción nuevo.
Qué resultados obtuvo en el ensayo clínico
La aprobación se apoyó en el ensayo PRIOH-1, cuya fase comparativa incluyó a 101 adultos inmunocomprometidos con lesiones que no respondían a los antivirales habituales.
Los participantes recibieron pritelivir u otros tratamientos disponibles elegidos por los investigadores. La evaluación principal comprobó si todas las lesiones sanaban dentro de 28 días.
Al finalizar ese plazo, el 63 % de quienes recibieron pritelivir tenía todas las lesiones curadas, frente al 34 % del grupo tratado con las otras opciones.
Cuando las lesiones mejoraban sin haber sanado completamente, el tratamiento podía extenderse hasta 42 días. Para entonces, las cifras alcanzaron el 82 % y el 42 %, respectivamente.
El dolor de cabeza fue la reacción adversa más común. Las suspensiones por reacciones al medicamento ocurrieron en el 2 % con pritelivir y el 20 % con las alternativas.
Referencias
U.S. Food and Drug Administration. (2026). FDA Approves Drug to Treat Lesions Caused by Herpes Simplex Virus. Comunicado oficial.
Asahi Kasei Therapeutics. (2026). Asahi Kasei Therapeutics Announces FDA Approval of HOVILPRI® (pritelivir) Tablets for Mucocutaneous HSV Lesions Refractory (With or Without Resistance) to Standard Antiviral Treatment in Immunocompromised Adults. Comunicado oficial.
