Hasta ahora, los tratamientos disponibles eran antidepresivos convencionales que podĆan tardar semanas o meses en mostrar resultados. Esta demora genera un vacĆo crĆtico en los momentos mĆ”s sensibles de la maternidad. La necesidad de un abordaje rĆ”pido y eficaz ha motivado intensas investigaciones clĆnicas en los Ćŗltimos aƱos.
Zuranolona es un modulador positivo de los receptores GABA-A, que forman parte del principal sistema inhibidor del cerebro. Pertenece a la familia de los neuroesteroides, compuestos que regulan la respuesta neuronal frente a los cambios hormonales. Durante el embarazo, los niveles de estas sustancias aumentan y caen abruptamente tras el parto, fenĆ³meno relacionado con el desarrollo de depresiĆ³n posparto.
SegĆŗn el estudio publicado en American Journal of Psychiatry, la administraciĆ³n oral de zuranolona durante 14 dĆas demostrĆ³ una reducciĆ³n significativa de los sĆntomas depresivos en comparaciĆ³n con placebo. Los efectos aparecieron desde el tercer dĆa de tratamiento y se mantuvieron hasta 45 dĆas (Deligiannidis et al., 2023).
A diferencia de los antidepresivos tradicionales, que requieren uso prolongado, zuranolona se administra solo por dos semanas. Esta caracterĆstica representa una ventaja importante, ya que permite un tratamiento rĆ”pido, focalizado y con menor carga para la madre en un periodo especialmente vulnerable.
FDA aprueba fĆ”rmaco posparto: datos clĆnicos
La aprobaciĆ³n de la FDA se basĆ³ en dos ensayos fase 3 denominados ROBIN y SKYLARK. En ambos, las mujeres que recibieron zuranolona mostraron mejorĆas significativas en la escala Hamilton de DepresiĆ³n (HAM-D17). En el estudio SKYLARK, los beneficios se observaron ya al tercer dĆa, con alivio sostenido al dĆa 45.
Los efectos secundarios mĆ”s frecuentes fueron somnolencia, mareos, fatiga y molestias digestivas, en general leves o moderadas. No se observaron aumentos de ideaciĆ³n suicida ni sĆntomas de abstinencia tras finalizar el tratamiento.
Sin embargo, la FDA incluyĆ³ una advertencia de seguridad: las pacientes no deben conducir ni realizar actividades riesgosas durante al menos 12 horas tras cada dosis, debido a posibles alteraciones en el estado de alerta.
Este aval regulatorio convierte a zuranolona en el primer fĆ”rmaco oral especĆficamente aprobado para depresiĆ³n posparto. Se espera su disponibilidad comercial en Estados Unidos a finales de 2023, ofreciendo una alternativa mĆ”s accesible y prĆ”ctica que la brexanolona intravenosa, autorizada en 2019.
AdemĆ”s, el carĆ”cter oral del medicamento facilita su uso en comparaciĆ³n con terapias intravenosas. Esto puede reducir barreras de acceso, ampliar la cobertura y mejorar la adherencia al tratamiento. Para muchas mujeres, representa la posibilidad real de recibir atenciĆ³n temprana sin interrumpir su vida cotidiana.
La aprobaciĆ³n de zuranolona por la FDA marca un hito en el abordaje de la depresiĆ³n posparto. Al ser el primer medicamento oral diseƱado especĆficamente para esta condiciĆ³n, abre la puerta a un tratamiento rĆ”pido, eficaz y mĆ”s accesible. Los resultados clĆnicos respaldan su seguridad y eficacia, con mejoras notables desde la primera semana de uso.
Deligiannidis, K. M., Meltzer-Brody, S., Maximos, B., et al., (2023). Zuranolone for the treatment of postpartum depression. American Journal of Psychiatry, 180(9), 668-675. https://doi.org/10.1176/appi.ajp.20220785.
Biogen, & Sage Therapeutics. (2023, August 4). FDA Approves ZURZUVAEā¢ (zuranolone), the First and Only Oral Treatment Approved for Women with Postpartum Depression, and Issues a Complete Response Letter for Major Depressive Disorder.GlobeNewswire.
