Una posible vacuna contra el coronavirus desarrollada en China demostró que es segura, bien tolerada y capaz de generar anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 en docenas de pacientes en un ensayo clínico en etapa inicial, de acuerdo con un estudio publicado en la revista The Lancet.
El ensayo abierto en 108 adultos sanos ofreció resultados prometedores después de 28 días. Los resultados finales serán evaluados dentro de seis meses.
La posible vacuna, llamada Ad5-nCoV, fue desarrollada por el Instituto de Biotecnología de Pekín y la compañía china CanSino Biologic. Fue aprobada para ensayos en humanos en marzo. Los participantes tenían entre 18 y 60 años y recibieron una dosis baja, media o alta. Cada uno de los grupos estaba formado por 36 personas.
Los investigadores analizaron la sangre de los voluntarios a intervalos regulares después de la vacunación para ver si la vacuna estimulaba ambos brazos del sistema inmunitario: la ‘respuesta humoral’ del cuerpo (la parte del sistema inmunitario que produce anticuerpos neutralizantes que pueden combatir las infecciones y podrían ofrecer un nivel de inmunidad) y el brazo mediado por células del cuerpo (que depende de un grupo de células T, en lugar de anticuerpos, para combatir el virus). La vacuna ideal podría generar respuestas de anticuerpos y de células T para defenderse contra el SARS-CoV-2.
“Estos resultados representan un hito importante. El ensayo demuestra que una dosis única de la nueva vacuna COVID-19 vectorizada con adenovirus tipo 5 (Ad5-nCoV) produce anticuerpos específicos para virus y células T en 14 días, lo que lo convierte en un candidato potencial para más investigación”, dijo el profesor Wei Chen del Instituto de Biotecnología de Beijing en Beijing, China, quien es responsable del estudio.
“Sin embargo, los resultados se deben interpretarse con cautela. Los desafíos en el desarrollo de una vacuna COVID-19 no tienen precedentes, y la capacidad de desencadenar estas respuestas inmunes no necesariamente indica que la vacuna protegerá a los humanos de COVID-19. Este resultado muestra “Una visión prometedora para el desarrollo de vacunas COVID-19, pero todavía estamos muy lejos de que esta vacuna esté disponible para todos”, dijo Chen.
Los autores señalan que las principales limitaciones del ensayo son su pequeño tamaño de muestra, su duración relativamente corta y la falta de un grupo de control aleatorizado, lo que limita la capacidad de detectar reacciones adversas más raras a la vacuna o proporcionar evidencia sólida de su capacidad para generar una reacción inmune se necesitará más investigación antes de que esta vacuna de prueba esté disponible para todos.
Esta vacuna se suma así a los resultados alentadores comunicados por la empresa estadounidense Moderna, que dio cuenta esta semana de los resultados de una prueba con 45 voluntarios sanos.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), son ocho los ensayos clínicos de vacunas en todo el mundo. Hay un total de 118 proyectos.
Mayor información: Prof Feng-Cai Zhu, Prof Yu-Hua Li, Prof Xu-Hua Guan, et al. «Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial». The Lancet, Published: 22 May 2020.