La Agencia Federal de Medicina Biomédica está desarrollando una vacuna contra el nuevo tipo de coronavirus 2019-nCov.
Los resultados de los estudios piloto se esperan para junio de 2020, la segunda fase está prevista para principios del tercer trimestre de 2020. La inmunización se llevará a cabo mediante administración doble con un intervalo de 21-28 días.
La FMBA de Rusia ha creado tres vacunas prototipo, que son proteínas recombinantes basadas en epítopos de la proteína S de superficie SARS-CoV-2, y se han lanzado estudios de inmunogenicidad en ratones.
Dado que 2019-nCov forma parte del II grupo de agentes biológicos patógenos, para verificar la vacuna, será necesario que participe un sitio con acceso para trabajar con los virus de este grupo: el FMBA de Rusia realizará el trabajo junto con el Instituto de Investigación de Microbiología del Ministerio de Defensa de la Federación de Rusia).
La presencia de una cepa de virus facilitará el trabajo de FMBA de Rusia con respecto a la confirmación de la especificidad, ya que será posible verificar la efectividad del prototipo en un modelo in vitro y/o in vivo.
Los primeros resultados de probar la vacuna contra 2019-nCov están previstos para junio de 2020, la segunda etapa está prevista para principios del tercer trimestre de 2020. Los estudios preclínicos tomarán hasta 6 meses, la primera fase de los estudios clínicos tomará hasta 5 meses.
La segunda y tercera fase de los ensayos clínicos demoran hasta 15 meses, pero si se utiliza el Comité de Expertos de la OMS en Normalización Biológica, sesenta y un primer informe del Anexo 6, es posible excluir los ensayos clínicos de las fases II-III. Por lo tanto, en 11 meses podremos obtener la vacuna terminada, dijo Veronika Skvortsova, directora de la FMBA de Rusia.
Las vacunas se están desarrollando sobre la base del Instituto de Investigación de Vacunas y Sueros de San Petersburgo (SPbNIIVS FMBA de Rusia) y el Centro Federal Científico y Clínico de Medicina Física y Química (FNCK FKhM FMBA de Rusia).
SPbNIIVS FMBA de Rusia es la única institución en la Federación de Rusia que actualmente validó internacionalmente la vacuna contra la influenza y la exportó a varios países, además de crear una producción conjunta de vacunas ruso nicaragüense para la inmunización de la población en América Latina.
También se está desarrollando una vacuna contra el coronavirus en el Vector State Research Center of Virology and Biotechnology. Actualmente, los expertos están realizando investigaciones sobre animales.
Fuente: Agencia Federal de Biomedicina.