Las píldoras anticonceptivas orales diarias permiten a las mujeres controlar su fertilidad, pero este método anticonceptivo depende de que una usuaria recuerde tomar su píldora a la misma hora todos los días.
En una encuesta multinacional, hasta la mitad de las mujeres que tomaron un anticonceptivo oral informaron haber perdido al menos una dosis durante un período de tres meses. Entre las mujeres que usan píldoras anticonceptivas orales, la probabilidad de embarazo es de aproximadamente el 9 por ciento cada año.
Un equipo dirigido por investigadores del Hospital Brigham and Women’s y el MIT está diseñando un nuevo método para ayudar a mejorar la adherencia y reducir el riesgo de embarazo al ofrecer un anticonceptivo oral que se puede tomar una vez al mes.
Sobre la base de investigaciones anteriores para desarrollar píldoras de liberación lenta que pueden residir en el estómago durante días o semanas, el equipo informa en Science Translational Medicine que, por primera vez, ha logrado la entrega durante un mes en modelos preclínicos.
“Nuestra cápsula representa un avance importante para proporcionar a las mujeres un anticonceptivo una vez al mes. Para muchas, esto puede ser difícil de creer. Pero nuestros datos preclínicos nos están alentando en ese camino”, dijo el coautor del autor, Giovanni Traverso., PhD, gastroenterólogo e investigador médico en el Brigham y el MIT. “Comenzamos nuestro trabajo sobre la liberación prolongada de medicamentos trabajando con tratamientos para la malaria, la tuberculosis y el VIH.
Pero al principio, tuvimos conversaciones sobre el impacto potencial que la liberación prolongada de medicamentos podría tener para la planificación familiar. Queríamos ayudar a empoderar a las mujeres con respeto al control de la fertilidad y nos complace informar nuestro progreso hacia ese objetivo”.
El equipo diseñó un vehículo de entrega de medicamentos que consta de seis brazos unidos por un núcleo con revestimiento elástico. Los brazos se cargaron con el anticonceptivo oral levonorgestrel y se plegaron en una cápsula que se puede tragar. Una vez en el estómago, los brazos se despliegan y tienen un espacio que es más grande que la apertura del píloro humano, lo que ayuda al sistema a permanecer en el estómago donde puede liberar el medicamento con el tiempo.
El equipo de investigación probó la concentración de anticonceptivos orales a lo largo del tiempo en un modelo de cerdo y midió la presencia del medicamento en el torrente sanguíneo para los animales que recibieron la forma de liberación prolongada versus una tableta de liberación inmediata. Para la tableta, la dosis disminuyó gradualmente después de seis horas. Para la forma de liberación prolongada, el equipo observó concentraciones de la droga por hasta 29 días.
Ahora se está trabajando para acercar la píldora de liberación prolongada a los ensayos en humanos. Los próximos pasos incluirán la ampliación de los procesos de fabricación y las evaluaciones de seguridad.
Mayor información en: Ameya R. Kirtane, Tiffany Hua, Alison Hayward, et al. «A once-a-month oral contraceptive». Science Translational Medicine, Published: 04 December 2019.