Un nuevo estudio científico muestra que una terapia basada en células madre puede ayudar a pacientes con diabetes tipo 1 a producir insulina de forma natural, reduciendo o eliminando la necesidad de inyectarse insulina.
La diabetes tipo 1 es una enfermedad crónica en la que el sistema inmunológico ataca por error las células del páncreas que producen insulina, la hormona que regula el nivel de azúcar en la sangre. Sin insulina suficiente, las personas con esta condición deben controlar constantemente su glucosa con inyecciones o bombas de insulina para evitar complicaciones graves.
Ahora, un grupo de científicos ha dado un gran paso para cambiar esta realidad. En un estudio publicado en la revista New England Journal of Medicine (NEJM), demostraron que una nueva terapia con células madre, llamada Zimislecel, puede restaurar la función del páncreas en personas con diabetes tipo 1.
¿Qué es zimislecel?
Zimislecel es una terapia innovadora que emplea células madre alogénicas —es decir, obtenidas de un donante— transformadas en islotes pancreáticos totalmente diferenciados. Estos islotes son grupos de células en el páncreas responsables de producir insulina, la hormona esencial para controlar los niveles de glucosa en sangre.
Estas células se administran mediante una infusión directa en la vena porta, que es el vaso sanguíneo que lleva la sangre al hígado, desde donde las células pueden llegar y establecerse en el páncreas para empezar a funcionar.
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El estudio: ¿cómo se probó zimislecel?
El ensayo clínico se realizó en varias fases y contó con 14 participantes con diabetes tipo 1 avanzada, todos ellos con niveles indetectables de C-peptido (una señal de que no producían insulina propia). Los pacientes recibieron diferentes dosis de zimislecel, con un seguimiento de al menos un año para evaluar seguridad y eficacia.
Los objetivos principales del estudio fueron:
- Evaluar la seguridad del tratamiento.
- Determinar si los pacientes podían evitar episodios graves de hipoglucemia (bajos niveles peligrosos de azúcar en sangre).
- Medir la reducción de la necesidad de insulina externa, es decir, si podían dejar de usar inyecciones.
- Verificar la función de los islotes trasplantados, mediante pruebas de laboratorio que detectan C-peptido en sangre.
Además, los pacientes recibieron un tratamiento inmunosupresor sin glucocorticoides para evitar que sus cuerpos rechazaran las células trasplantadas.
Resultados prometedores
Los resultados mostraron avances muy importantes para los pacientes:
- Todos los participantes desarrollaron función de islotes trasplantados, como lo evidenció la detección de C-peptido, algo que no tenían antes del tratamiento.
- No hubo episodios graves de hipoglucemia en ninguno de los 12 pacientes que recibieron la dosis completa de zimislecel.
- Los pacientes mantuvieron niveles de glucosa en sangre estables, con más del 70% del tiempo en el rango objetivo (70 a 180 mg/dL), lo que indica un buen control metabólico.
- Lo más sorprendente: el 83% de estos pacientes lograron la independencia total de la insulina al año del tratamiento, es decir, dejaron de necesitar inyectarse insulina externa.
Sin embargo, se reportaron algunos efectos secundarios. La neutropenia, una disminución de ciertos glóbulos blancos, fue el evento adverso serio más común, ocurriendo en tres pacientes. También hubo dos fallecimientos: uno por meningitis criptocócica (una infección grave) y otro por demencia severa progresiva, pero ambos casos estuvieron relacionados con condiciones previas a la terapia y no directamente atribuidos a zimislecel.
¿Por qué es tan importante este avance?
Este estudio ofrece la primera evidencia sólida de que es posible restaurar la producción natural de insulina en personas con diabetes tipo 1 mediante la infusión de células madre especializadas.
Actualmente, el manejo de la diabetes tipo 1 depende de tratamientos que controlan los síntomas, pero no curan la enfermedad. Esta terapia promete cambiar ese paradigma, porque restaura la función del páncreas, el órgano clave para regular el azúcar en sangre.
Si este tipo de terapia se confirma en estudios más amplios, podría revolucionar el tratamiento de la diabetes y mejorar significativamente la calidad de vida de millones de personas en el mundo.
Lo que sigue para zimislecel
El estudio actual es preliminar y con pocos participantes, por lo que los científicos y médicos señalan que se requieren investigaciones adicionales para:
- Confirmar la seguridad a largo plazo del tratamiento.
- Evaluar la eficacia en grupos más grandes y diversos.
- Optimizar el protocolo para minimizar efectos secundarios.
- Explorar la posibilidad de combinar esta terapia con otros tratamientos para la diabetes.
Un futuro esperanzador
La diabetes tipo 1 afecta a millones de personas en todo el mundo, muchas de ellas niños y jóvenes. Vivir con esta enfermedad implica un manejo constante y complejo, con riesgos de complicaciones a largo plazo.
La llegada de terapias como zimislecel abre una puerta a la esperanza de una cura real, basada en la medicina regenerativa y la ingeniería celular.
Aunque aún falta camino por recorrer, el avance demostrado en este estudio representa un paso fundamental hacia un futuro donde la diabetes tipo 1 pueda ser tratada de manera definitiva, con menos dependencia de insulina externa y menos complicaciones.
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Conclusión
Zimislecel es una terapia con células madre que puede producir insulina de forma natural en personas con diabetes tipo 1. En un estudio clínico, la mayoría de los pacientes que recibieron el tratamiento lograron dejar de usar insulina externa y mantuvieron un buen control glucémico.
La terapia mostró ser segura en general, aunque se reportaron algunos efectos secundarios que requieren vigilancia. Se necesitan más estudios para confirmar estos resultados y hacer que esta terapia esté disponible para más pacientes en el futuro.
- Reichman TW, Markmann JF, Odorico J, et al. Stem Cell-Derived, Fully Differentiated Islets for Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2025 Sep 4;393(9):858-868. doi:10.1056/NEJMoa2506549. ClinicalTrials.gov number NCT04786262.
Que fundación podría ayudar a .i hijo a realizarse ese trasplante de células madres tien 13 años soy elyander