“Este es un día histórico en la lucha de décadas contra el VIH.”
— Daniel O’Day, presidente de Gilead Sciences
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) aprobó oficialmente Yeztugo® (lenacapavir) como el primer tratamiento preventivo del VIH que ofrece protección completa durante seis meses con una sola inyección. Su distribución global ya ha comenzado, y promete cambiar el curso de una epidemia que lleva más de cuatro décadas activa.
Yeztugo está diseñado para personas con riesgo de contraer VIH tipo 1, incluyendo adolescentes a partir de 35 kg de peso. Se trata de una innovación radical en la estrategia de profilaxis preexposición (PrEP), que hasta ahora dependía casi exclusivamente de pastillas diarias como Truvada o Descovy, cuya adherencia era limitada por múltiples barreras: olvido, estigma social o acceso irregular.
¿Qué hace diferente a Yeztugo?
Lenacapavir, el principio activo de Yeztugo, pertenece a una nueva clase de antirretrovirales: los inhibidores de la cápside, que impiden que el virus se una a las células humanas y se replique. Esta tecnología logra una liberación prolongada, lo que permite una única dosis por vía subcutánea cada seis meses.
Según datos de ensayos clínicos publicados por Gilead, Yeztugo demostró una eficacia del 100 % en prevención de VIH en mujeres cisgénero africanas (ensayo PURPOSE 1) y del 99.9 % en hombres cis y personas trans en múltiples regiones del mundo (ensayo PURPOSE 2). Estos resultados superan la eficacia ya alta de la PrEP oral diaria, que ronda el 99 % pero con adherencia perfecta.
Por estos resultados, la revista Science lo reconoció como Invento Revolucionario del Año 2024.
Un avance pensado para todos
El diseño de este tratamiento no solo busca la eficacia médica, sino también la inclusión social y el acceso equitativo. En palabras del doctor Carlos del Río, codirector del Centro Emory para la Investigación del SIDA:
“La PrEP semestral elimina grandes obstáculos como la necesidad de recordar la dosis diaria y el estigma de tomar una pastilla relacionada con el VIH.”
En encuestas internas, más del 75 % de los participantes dijeron preferir Yeztugo sobre la PrEP diaria por comodidad, seguridad y discreción. También se ha probado seguro en poblaciones clave: personas embarazadas o lactando, jóvenes, y personas en tratamiento para la tuberculosis.
Un enfoque global y solidario
La epidemia de VIH aún afecta a 1,3 millones de personas cada año en el mundo, especialmente en regiones con acceso limitado a sistemas de salud. Gilead Sciences ha puesto en marcha un plan de distribución sin precedentes para facilitar el acceso a Yeztugo:
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Acuerdo con el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria: entrega sin fines de lucro de lenacapavir para hasta 2 millones de personas en países de ingresos bajos y medios-bajos durante tres años.
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Licencias sin regalías para seis fabricantes de genéricos, lo que permitirá una producción local más económica en 120 países con alta carga de VIH.
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Acceso gratuito en EE. UU. mediante el programa Advancing Access, para personas sin seguro o en situación de vulnerabilidad.
Además, Gilead ha solicitado la aprobación de Yeztugo en Australia, Brasil, Canadá, Sudáfrica, Suiza, México, Argentina y Perú, buscando una cobertura regulatoria global.
¿El principio del fin de la epidemia?
Desde su aparición en 1981, el VIH ha cobrado más de 36 millones de vidas. Aunque los tratamientos actuales permiten vivir con el virus, la prevención sigue siendo la herramienta más poderosa para frenar la epidemia. La OMS ya incluyó a lenacapavir en sus guías de PrEP de acción prolongada, lo que respalda su adopción global.
Peter Sands, director del Fondo Mundial, expresó con claridad el impacto esperado:
“Por primera vez tenemos una herramienta que puede alterar radicalmente la trayectoria del VIH. Pero debe llegar a todos, no solo a quienes pueden pagarla.”
El éxito de Yeztugo no dependerá solo de su eficacia científica, sino de que los gobiernos, organizaciones y sistemas de salud garanticen el acceso equitativo, especialmente en zonas donde la carga del virus sigue siendo alta.
Desafíos por delante
A pesar del entusiasmo global, aún existen obstáculos:
- En países de altos ingresos como EE. UU., el costo del tratamiento puede ser elevado sin cobertura médica.
- Requiere infraestructura clínica para administrar la inyección cada seis meses.
- El estigma social y la desinformación siguen siendo barreras importantes, incluso en entornos con acceso garantizado.
También hay un debate abierto sobre la justicia en salud global: si este tipo de innovaciones debe estar sujeta a patentes y beneficios económicos cuando su impacto puede ser de escala humanitaria.
Conclusión
Yeztugo representa uno de los avances más prometedores de las últimas décadas en salud pública. Su eficacia, comodidad y alcance global lo posicionan como una herramienta revolucionaria para la prevención del VIH. Sin embargo, su verdadero éxito dependerá de la voluntad colectiva de garantizar su acceso equitativo, eliminar barreras sociales y fortalecer los sistemas de salud.
Si los esfuerzos actuales se mantienen y escalan, el fin de la epidemia de VIH podría dejar de ser una aspiración futura para convertirse en una realidad cercana.
- Gilead Sciences, Inc. (2025). Yeztugo® (lenacapavir) Is Now the First and Only FDA-Approved HIV Prevention Option Offering 6 Months of Protection.
- Bekker, L. G., Das, M., Abdool Karim, Q., Et al. (2024). Twice-yearly lenacapavir or daily F/TAF for HIV prevention in cisgender women. New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2407001
- Kelley, C. F., Acevedo-Quiñones, M., et al. (2024). Twice-yearly lenacapavir for HIV prevention in men and gender-diverse persons. New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2411858
- Science’s. (2024). Breakthrough of the Year: Opening the door to a new era of HIV prevention.
Y como tener la dosis en México ojalá y pudiera conseguirla para un familiar me urge mucho.